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本文摘要:医用塑料适用于制造各种植入式装置,例如,它们可以用作植入式装置的骨架材料等。

医用塑料适用于制造各种植入式装置,例如,它们可以用作植入式装置的骨架材料等。具有非常广阔的应用前景。毫无疑问,高聚物(塑料)已经成为国际医疗器械制造业中仅次于金属材料的第二大最常用原材料。据有关报道,在全球每年用于生产医疗器械的2000多亿美元原材料中,塑料原材料约为65.5亿美元,因此出现了一个新术语“塑料医疗用品”。

本质上,医用塑料是一个总称,包括多种高分子聚合物,包括所有已经投放市场的“热塑性塑料”,以及各种新开发的具有生物相容性或生物降解性的高分子聚合物材料。它们适用于制作各种植入式器械(可作为植入式器械的骨架材料),因此具有非常普遍的应用前景。

随着材料科学技术的发展,国外已经开发出许多适用于植入式装置的新型塑料材料,包括聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯(PEO)、聚乳酸(PLA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。这些材料不仅具有良好的生物相容性,而且其中一些还可以在体内生物降解分解二氧化碳、水等有害化合物。前几年,瑞士七八嘉吉制药有限公司也开发了一种适用于医疗器械的抗菌塑料新原料。据报道,该材料中含有的银离子、三氯生等抗菌剂可以高频加工成医疗器械产品或部件,可以增强其抗菌能力,避免患者因在医疗器械中使用而交叉感染。

现在,国外新开发的医用塑料器械的特点和性能就不简单说明了。可降解塑料制成的植入式医疗器械近年来,可降解塑料制成的植入式医疗器械产品在国际市场上的销售势头非常强劲。特别是一些植入式骨科器械产品,如同夹板、接骨螺钉、骨填充材料(骨水泥等。

),人工肌腱和人工韧带,人工骨关节替代材料等。可降解塑料的比例较低。早期生产的植入式骨科器械多为钛和钢制品,骨创伤后很难置入。

上述新型可降解塑料制成的骨科器械的第二个唯一优点是,一旦植入体内,在一定时间内可以自动被组织分解吸收,预计骨骼已经被创伤,因此无需将植入的骨科器械放入第二次手术中。患者也可以省去很多困难和痛苦。据国外报道,美国FDA已批准后一种由四种不同塑料制成的复合生物降解材料,仅限于生产各种植入式骨科器械,如人工关节、人工骨、骨夹板、接骨螺钉等。据报道,美国制造商开发的这种通用骨科器械新材料所用的原料是碳酸三甲酯、L-聚乳酸、聚乙二醇和混合聚乳酸。

用这种新材料制成的植入式装置在体内6~12个月内可缓慢水解。最适合制成“人工软骨”来替代现有的关节软骨。这种复合可降解塑料将广泛应用于植入式医疗器械。

美国明尼苏达州的植入式“超塑”美敦力医疗器械公司(Medtronic Medical Devices Company)利用美国国家航空航天局(NASA)开发的聚合物材料,生产了一种用于植入式化疗的新仪器产品CRT(心率实时仪)。在病人左胸植入CRT后,仪器接收到的电脉冲可以使心跳恢复正常,从而挽救了严重心力衰竭病人的生命。

据报道,阴极射线管已经获得FDA批准,然后上市。整形器械微创手术近年来在国外非常流行,但微创手术对所使用的器械有很高的技术性能排斥。比如微创手术器械是由多个零件组装而成,而这些塑料零件每一个都只有1mg重,这无疑对成型工具提出了非常高的废品率。尤其是植入式微创塑料器械,只有原材料的成本 植入腹腔或胸腔的微型器械产品精度在0.001 ~ 0.0001英寸左右,必须经过精辟严谨的生理环境(如热量、pH等)测试。

)。应该不能保证一定的体内工作寿命。用于微型植入装置的塑料材料都是新型高分子聚合物,具有良好的生物相容性和不可生物降解性。微创手术器械和微型植入式器械将成为未来几年全球医疗器械市场最畅销的产品。

由柔性塑料制成的人工耳朵澳大利亚墨尔本生物研究所利用一种叫做聚吡咯的新聚合物材料制造了一种新的仿生耳朵。澳大利亚研究人员将其命名为BionicEar。

据报道,新的塑料材料聚吡咯不同于其他高分子聚合物,因为它具有导电性。经过加工成人工耳朵后,科学家可以将耳廓收集到的来自周围振动源的声波转换成微弱的电流,然后通过“毛细胞”(即听觉细胞)通过听觉神经传递到大脑,再转换成声音。据报道,澳大利亚研究人员最新研发的BionicEar用于一种小型高性能锂电池的供电,其音效高于现有的各种数字助听器。

据国外报道,澳大利亚生物耳研究所正在与美国约翰霍普金斯大学合作开发一种新型塑料装置,可以帮助受损的脊髓神经束细胞生长。根据开发者的解释,这是一种微管状的塑料仪器,上面涂有NT3物质(一种新开发的神经细胞生长剂)。通过手术将这种器械植入受损的脊髓腔内,可以促进神经细胞的生长,将脱落的脊髓神经束恢复到原来的状态,从而使因车祸或高空坠落而受伤的患者重新站立起来。


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